В ЕАЭС подписан протокол о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС. Об этом сообщает пресс-служба ЕЭК.
Государства Евразийского экономического союза подписали протокол о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС. Об этом сообщает пресс-служба ЕЭК.
Документ предусматривает возможность подачи до 31 декабря 2025 года заявления об экспертизе или регистрации медизделия в порядке, предусмотренном правом союза либо законодательством государства ЕАЭС. Ранее такая возможность была предусмотрена до 31 декабря 2022-го, и предполагалось, что с 1 января 2023 года регистрация медицинских изделий будет осуществляться только в соответствии с союзным правом.
«Продление срока позволит государствам ЕАЭС усовершенствовать требуемую для перехода на единую регистрацию медизделий систему, включающую в себя в том числе клинические центры и испытательные лаборатории. Протокол временно применяется с даты подписания — 13 февраля 2023 года — и вступит в силу с даты получения комиссией последнего письменного уведомления о выполнении государствами — членами союза внутригосударственных процедур, необходимых для его вступления в силу», — рассказали в Евразийской экономической комиссии.
