Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила руководство по контролю рисков микробного смешения лекарственного растительного сырья, препаратов на основе лекарственных растений, а также препаратов растительного происхождения.
Из материалов ЕЭК следует, что данное руководство даст возможность изготовителям выбирать разные способы обработки растительного сырья для использования в лекарствах и лекарственных препаратов на основе растений. Эти методы будут регулировать степень их микробного обсеменения, а также предотвратят размножение в них микроорганизмов.
Также принято руководство по оценке и контролю ДНК-реактивных добавок в лекарствах и определению допустимых рамок возможного канцерогенного риска.
Этот документ предполагает единые способы разделения на категории и методы регулирования мутагенных включений, которые присутствуют в составе фармацевтических веществ и лекарственных средств, для целей снижения возможного канцерогенного риска при условии, если остатки этих примесей будут присутствовать в лекарственных средствах.
Фото: healthyrelationsi.blogspot.com
